2024: 25.-27.Sept. Medizinproduktebeauftragte + Beauftragter Medizinproduktesicherheit

Artikel-Nr.: 380000-20190
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Produktinformationen "2024: 25.-27.Sept. Medizinproduktebeauftragte + Beauftragter Medizinproduktesicherheit"

Schulung zum Medizinproduktebeauftragten und Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Medizinprodukte dürfen nur nach Maßgabe der Medizinprodukte-Verordnung (MDR), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) sowie der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) betrieben und angewendet werden.

Medizinprodukte-Beauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der MPBetreibV und weiterer medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten bei.

In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen an das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten kennen und erarbeiten sich bereits die ersten Schritte zur praktischen Umsetzung.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.

Außerdem sind mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde laut Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) zu melden.

In diesem Seminar lernen Sie, die Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV für Betreiber und Anwender umzusetzen.

Inhalt der Schulung

25.09.-26.09.2024:

Einführung in das Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender
Aufgaben der Medizinprodukte-Beauftragten
Betreiber- und Anwenderpflichten
Einweisungen in Medizinprodukte
Dokumentationen
Instandhaltung und Kontrollen
Systematik: Was gilt für welche Medizinprodukte?
Fallbeispiele aus der Praxis
usw.

27.09.2024:

Bestimmung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
Fallbeispiele aus der Praxis
usw.

In den Kosten sind enthalten: personelle Begleitung der Schulung, Schulungsmaterial und Verpflegung während der Schulung

Nicht enthalten sind: Anreise und sonstige Nebenkosten, wie Übernachtung, Verpflegung und Telefon

Kündigung oder Nicht-Teilnahme an der Veranstaltung

Der Teilnehmende kann jederzeit seine Teilnahme an der Veranstaltung absagen, wobei die Absage nur bis zu 6 Wochen vor Beginn entschädigungsfrei möglich ist (siehe nachfolgender Absatz).

Die Absage muss in Textform an den zuständigen Anbieter erfolgen und wird mit ihrem Zugang wirksam.
Im Falle einer Absage ist der Teilnehmer zur Zahlung einer Entschädigung verpflichtet, wenn er keinen Ersatzteilnehmer benennen kann.

Die Entschädigung staffelt sich wie folgt:

Eingang der Absage bis 6 Wochen vor Beginn der Veranstaltung: ohne Berechnung
Eingang der Absage bis 4 Wochen vor Beginn der Veranstaltung: 40 % der Kosten des Lehrgangs/der Veranstaltung
Eingang der Absage bis 1 Woche vor Beginn der Veranstaltung: 80 % der Kosten des Lehrganges/der Veranstaltung
Bei Eingang weniger als 1 Woche vor Beginn und Nichterscheinen ohne Absage: 100 % der Kosten des Lehrgangs/ der Veranstaltung.

Die Pflicht zur Zahlung einer Entschädigung entfällt, wenn der Platz anderweitig vergeben werden kann.

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